B-cell-targeted疗法的疗效与利妥昔单抗类风湿性关节炎患者。
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爱德华兹JC, Szczepanski L, Szechinski J, Filipowicz-Sosnowska,金刚砂P,肖博士,史蒂文斯RM, T
B-cell-targeted疗法的疗效与利妥昔单抗类风湿性关节炎患者。
郑传经地中海J。2004年6月17日,350 (25):2572 - 81。
- PubMed ID
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15201414 (在PubMed]
- 文摘
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背景:一个开放研究表明,B细胞使用利妥昔单抗的选择性耗尽导致持续的临床改善类风湿性关节炎患者。确认这些观测,我们进行了一项随机、双盲、对照研究。方法:我们随机选取了161名患者积极治疗类风湿性关节炎,尽管甲氨蝶呤收到四的治疗:口服甲氨蝶呤(> = 10毫克/周)(控制);美罗华(1000 mg在第1和15天);利妥昔单抗+环磷酰胺在天3和17日(750毫克);或利妥昔单抗+甲氨蝶呤。反应的标准定义的美国风湿病学院(ACR)和欧洲联盟对风湿病(欧拉描述)评估24(主要分析)和每周48(探索性分析)。结果:在24周,50%的改善疾病症状患者的比例根据ACR标准,主要终点,也显著大于rituximab-methotrexate组合(43%,P = 0.005)和rituximab-cyclophosphamide组合(41%,P = 0.005)比单独使用甲氨蝶呤(13%)。所有组与利妥昔单抗治疗,一个更高比例的患者有20%改善疾病症状根据ACR标准(65 - 76%比38%,P < = 0.025)或欧拉反应(83 - 85%比50%,P < = 0.004)。ACR的反应都是维持在每周48 rituximab-methotrexate组。 The majority of adverse events occurred with the first rituximab infusion: at 24 weeks, serious infections occurred in one patient (2.5 percent) in the control group and in four patients (3.3 percent) in the rituximab groups. Peripheral-blood immunoglobulin concentrations remained within normal ranges. CONCLUSIONS: In patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment, a single course of two infusions of rituximab, alone or in combination with either cyclophosphamide or continued methotrexate, provided significant improvement in disease symptoms at both weeks 24 and 48.
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