随机对照试验的骨髓增生异常综合征:患者的阿扎胞苷的研究癌症和白血病B组。
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西尔弗曼LR Demakos EP,彼得森提单,·科恩布利思AB,荷兰JC, Odchimar-Reissig R,石头RM,纳尔逊D,鲍威尔提单,DeCastro厘米,Ellerton J,拉尔森RA,希弗CA,荷兰摩根富林明
随机对照试验的骨髓增生异常综合征:患者的阿扎胞苷的研究癌症和白血病B组。
肿瘤防治杂志。2002年5月15日,20 (10):2429 - 40。
- PubMed ID
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12011120 (在PubMed]
- 文摘
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目的:高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者高死亡率从骨髓衰竭或转换到急性白血病。支持性护理是标准的治疗。我们以前报道,阿扎胞苷(阿扎C)是活跃在高危MDS患者。患者和方法:随机对照试验在191年进行MDS患者比较阿扎C(75毫克/米(2)/ d皮下注射7天每28天)支持性护理。MDS被French-American-British定义标准。新的严格的反应条件。双臂接受输血和抗生素。患者在疾病恶化的支持性护理的手臂被允许跨越阿扎C。结果:反应发生在60%的病人在阿扎C臂(7%的完全缓解,16%的部分反应,改善37%)比例为5%(改善)接受支持性护理(P <措施)。白血病转换或死亡的平均时间为21个月的阿扎C和13个月(P = .007)支持性的照顾。转换急性骨髓性白血病发生在第一个事件在阿扎C臂和15%的患者有38%接受支持性护理(P =措施)。 Eliminating the confounding effect of early cross-over to Aza C, a landmark analysis after 6 months showed median survival of an additional 18 months for Aza C and 11 months for supportive care (P =.03). Quality-of-life assessment found significant major advantages in physical function, symptoms, and psychological state for patients initially randomized to Aza C. CONCLUSION: Aza C treatment results in significantly higher response rates, improved quality of life, reduced risk of leukemic transformation, and improved survival compared with supportive care. Aza C provides a new treatment option that is superior to supportive care for patients with the MDS subtypes and specific entry criteria treated in this study.
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