的安全性和耐受性denufosol四钠吸入溶液,小说P2Y2受体激动剂:阶段1 / 2期多中心研究的结果在轻度至中度囊性纤维化。

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Deterding R, Retsch-Bogart G,米尔格拉姆L,吉布森R和C,蔡PL,米拉C,马歇尔B, Lavange L,恩格斯J,马修斯,戈登J, Schaberg,威廉姆斯J,拉姆齐B

的安全性和耐受性denufosol四钠吸入溶液,小说P2Y2受体激动剂:阶段1 / 2期多中心研究的结果在轻度至中度囊性纤维化。

Pediatr Pulmonol。2005年4月,39 (4):339 - 48。

PubMed ID

15704203 (在PubMed

]

文摘

Denufosol四钠(INS37217)是一种选择性P2Y(2)受体激动剂,刺激睫毛的拍频和Cl(-)分泌正常,囊性纤维化(CF)气道上皮细胞,并正在调查作为吸入治疗CF。Cl(-)分泌的反应是通过non-CFTR通路,介导和Cl(-)分泌的驱动力是增强P2Y的影响(2)激活也抑制上皮钠(+)运输。Denufosol新陈代谢更稳定并具有更好的耐受性,可提高黏膜纤毛的间隙比以前更长一段时间调查P2Y受体激动剂(2)。这个阶段1 /第二阶段研究的目的是评估的安全性和耐受性单一和重复剂量的雾化denufosol与CF主题。这项研究是一个双盲、安慰剂对照、多中心的比较提升单一剂量的denufosol(10、20、40、60毫克,由吸入通过同等LC明星喷雾器)与安慰剂(生理盐水),其次是比较每天管理最大耐受剂量(MTD)的5天denufosol或安慰剂。37成年人(18岁以上)和24个儿童(5岁)科目与CF在五组进行评估。受试者被随机分配一个3:1比例在每个队列接收denufosol或安慰剂。受试者出现不良事件的百分比之间的类似denufosol和安慰剂组。最常见的不良事件对象接收denufosol在成人受试者(39%)和胸闷咳嗽儿科学科(56%)。三个(7%)受试者接受denufosol和一个(7%)接受安慰剂经历了严重不良事件。在1秒用力呼气量(FEV(1)概要文件后剂量治疗组相似,一些急性,看到两组可逆的下降,尤其是在肺功能较低的受试者基线。总之,60毫克的剂量吸入denufosol大多数科目是良好的解决方案。 Some intolerability was noted among subjects with lower baseline lung function. Based on the results of this phase 1/phase 2 study, the Therapeutics Development Network (TDN) of the Cystic Fibrosis Foundation (CFF) and Inspire Pharmaceuticals, Inc., recently completed a multicenter, 28-day, phase 2 safety and efficacy clinical trial of denufosol inhalation solution in CF subjects with mild lung disease.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Denufosol	P2Y purinoceptor 2	蛋白质	人类	未知的	不可用	细节