量化的chlordesmethyldiazepam液体chromatography-tandem质谱:应用cloxazolam生物等效性研究。

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Oliveira-Silva D,奥利维拉CH,门德斯GD Galvinas PA, Barrientos-Astigarraga再保险,德Nucci G

量化的chlordesmethyldiazepam液体chromatography-tandem质谱:应用cloxazolam生物等效性研究。

生物医学Chromatogr。2009年12月23日(12):1266 - 75。doi: 10.1002 / bmc.1249。

PubMed ID

19488979 (在PubMed

]

文摘

快速、敏感和特定质/ MS方法的开发和验证量化chlordesmethyldiazepam (CDDZ或地洛西泮),cloxazolam的活性代谢物,在人血浆。在分析化验,bromazepam(内部标准)和CDDZ提取使用液液萃取(乙醚/己烷,80/20,v / v)的过程。质/ MS方法RP-C18列有一个总体运行时间为5.0分钟,线性范围(1 / x加权)/ 0.5 -50 ng / mL (R > 0.999)。between-run精度为8.0% (1.5 ng / mL), 7.6% (9 ng / mL), 7.4% (40 ng / mL), 10.9%的下限quantification-LLOQ (0.500 ng / mL)。的between-run精度分别为0.1,-1.5,-2.7和8.7%以上提到的浓度,分别。所有当前生物分析方法验证需求(FDA和ANVISA)是实现并应用于生物等效性研究(Cloxazolam——测试,Eurofarma实验室。Ltda Olcadil——引用,诺华Biociencias S / A)。之间的相对生物利用度两种剂型是评估通过计算单个测试/ Cmax参考比例,AUClast AUC0-inf。因为所有的药代动力学资料表明生物等效性比率FDA和ANVISA提出的。

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药物

Cloxazolam