生存和安全的依西美坦与他莫昔芬后2 - 3年的它莫西芬治疗(组间依西美坦研究):一个随机对照试验。

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生存和安全的依西美坦与他莫昔芬后2 - 3年的它莫西芬治疗(组间依西美坦研究):一个随机对照试验。

柳叶刀》。2007年2月17日,369 (9561):559 - 70。

PubMed ID

17307102 (在PubMed

]

文摘

背景:早期提高无病生存已经注意到当一个芳香化酶抑制剂后给定的顺序相反的或他莫昔芬与阳性雌激素受体早期乳腺癌的绝经后妇女。然而,小信息存在于芳香化酶抑制剂治疗后的长期影响,以及是否这些早期的改进导致生存的实际效果。方法:4724绝经后患者单方面入侵,阳性雌激素受体或oestrogen-receptor-unknown乳腺癌无病2 - 3年的它莫西芬,被随机分配转向依西美坦(n = 2352)或继续它莫西芬(n = 2372)剩下的5年内分泌治疗期。主要终点是无病生存;总生存期是一个次要的端点。功效意向处理分析。这项研究被注册为一个国际标准的随机对照试验,ISRCTN11883920数量。结果:在平均随访55.7个月(范围0 - 89.7),809个事件导致无病生存的分析报告(354年依西美坦,455年他莫昔芬);未经调整的风险比0.76 (95% CI 0.66 - -0.88, p = 0.0001)支持依西美坦,绝对收益3.3% (95% CI 1.6 - -4.9)治疗结束(即随机后2.5年)。222人死亡发生在依西美坦组与三苯氧胺组261人死亡; unadjusted hazard ratio 0.85 (95% CI 0.71-1.02, p=0.08), 0.83 (0.69-1.00, p=0.05) when 122 patients with oestrogen-receptor-negative disease were excluded. CONCLUSIONS: Our results suggest that early improvements in disease-free survival noted in patients who switch to exemestane after 2-3 years on tamoxifen persist after treatment, and translate into a modest improvement in overall survival.

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药物

依西美坦