疗效和安全性aceclofenac和drotaverine固定剂量组合治疗原发性痛经:双盲,与aceclofenac double-dummy随机对比研究。

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Pareek Chandurkar NB,帕蒂尔RT, Agrawal SN, Uday RB, Tambe SG

疗效和安全性aceclofenac和drotaverine固定剂量组合治疗原发性痛经:双盲,与aceclofenac double-dummy随机对比研究。

欧元。Gynecol天线转换开关杂志。2010年9月,152 (1):86 - 90。doi: 10.1016 / j.ejogrb.2010.05.007。Epub 2010年6月15日。

PubMed ID

20554370 (在PubMed

]

文摘

目的:评估aceclofenac-drotaverine组合的有效性和安全性对aceclofenac独自在原发性痛经患者。double-dummy研究设计:双盲,随机,多对比,心性招收了200名妇女的研究(100名女性在每个部门)在18到35年的年龄范围在四个中心原发性痛经。病人被随机分配到aceclofenac 100 mg-drotaverine 80毫克我。d或我独自aceclofenac 100毫克。d最多3天。主要疗效参数总面积在缓解疼痛(PR)到4分和8 h (TOPAR / 4和TOPAR / 8)。次要疗效测量疼痛强度差(PID),笔PID / 4和8 h (SPID / 4和SPID / 8),峰PID / 4和8 h和峰公关/ 4和8 h,总研究毒品消费,和病人的调查员的全球评估疗效。结果:两种治疗方法都有了明显的改善在所有疗效参数基线值。结合方面明显优于单一疗法TOPAR / 4 (24.0 vs 18.54) (p = 0.000)和TOPAR / 8 (40.3 vs 35.2) (p = 0.003), SPID / 4 (-17.9 vs -13.88) (p = 0.000)和SPID / 8 (-31.06 vs -26.8) (p = 0.001),峰值PID / 4 (-6.60 vs -5.75) (p = 0.001)和峰值公关/ 4 (8.26 vs 7.10) (p = 0.000)。年底8 h,治疗都比较对PID / 8峰值和峰值公关/ 8 (p > 0.05)。剂量的总数被患者接受联合治疗低于单一疗法(150 vs 168剂量)。结合明显优于单药治疗对病人和调查员的全球评估的有效性(分别为p = 0.002, p = 0.001)。 Both treatments were well tolerated. CONCLUSION: This study establishes the efficacy of aceclofenac-drotaverine combination in patients with primary dysmenorrhoea. The fixed-dose combination of aceclofenac and drotaverine should therefore be considered as a suitable, effective and well tolerated treatment option for primary dysmenorrhoea.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Drotaverine	cAMP-specific 3 ', 5 '环磷酸二酯酶4 a	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节