埃罗替尼在实体肿瘤患者和临床药物动力学exposure-safety非小细胞肺癌患者的关系。

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埃罗替尼在实体肿瘤患者和临床药物动力学exposure-safety非小细胞肺癌患者的关系。

中国新药杂志。2006年8月,80 (2):136 - 45。

PubMed ID

16890575 (在PubMed

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目的:我们的目标是评估埃罗替尼在一个大的药物动力学与实体肿瘤的患者人群,识别,并探索风险和安全之间的关系结果(皮疹和腹泻)在非小细胞肺癌患者接受抗单埃罗替尼。方法:群体药代动力学分析是由使用NONMEM基于4068浓度样本1047名患者接受埃罗替尼作为单药或联合化疗。通过使用1-compartment模型与一阶吸收,人口和临床特征的影响在间隙和成交了。斯皮尔曼等级相关分析测试成绩之间的相关性最大的皮疹和腹泻和暴露于埃罗替尼与单药埃罗替尼治疗非小细胞肺癌患者。结果:最终的模型的基础上,从埃罗替尼作为一个代理,患者口服间隙为3.95 L / h,口头的体积分布233 L,吸收速率为0.95 h (1)。埃罗替尼半衰期基于这个患者人群中值为36.2小时。总胆红素、alpha1-acid糖蛋白和吸烟影响间隙状态是最重要的因素。吸烟者的间隙是24%的速度比曾经吸烟或不吸烟的人。有统计上显著的相关性药物暴露和皮疹(P < . 05)。然而,有很大的重叠值的范围为病人没有皮疹(= 0级)和那些有品位的皮疹。 No significant correlation was found between exposure and diarrhea. CONCLUSIONS: The long half-life of erlotinib supports the current once-daily dosing regimen at 150 mg/d. Effects of covariates on erlotinib clearance and correlations with adverse event severity were provided to aid in the detection of a treatment-emergent effect.

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药物酶

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