洛伐他汀药物动力学的延长释放剂型(洛伐他汀XL)在健康志愿者。

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拉姆森M,菲利普斯G,沈J, Lukacsko P, Friedhoff L, Niecestro RM

洛伐他汀药物动力学的延长释放剂型(洛伐他汀XL)在健康志愿者。

Biopharm药物Dispos。2002年5月,23 (4):143 - 9。doi: 10.1002 / bdd.304。

PubMed ID

12015788 (在PubMed

]

文摘

本研究的目的是评价药物动力学和洛伐他汀剂量比例延长释放剂型(ER-lovastatin)剂量水平的10,20和40毫克9健康男性受试者。每个受试者被随机接受单剂量口服ER-lovastatin 10、20或40毫克三方之间的交叉设计的洗脱期7天的治疗。受试者提供晚餐大约在下午5:30紧随其后剂量大约在晚上10点在每个研究期间。串行血浆样本收集48 h后剂量和化验洛伐他汀及其活性代谢物洛伐他汀酸使用LC / MS / MS法。洛伐他汀的血浆浓度时间配置文件及其活性代谢物洛伐他汀酸表现出延迟——在每个剂量和延长释放特征。意思是(+ / -)值C (max)的洛伐他汀是1.04 + / - -0.43,2.03 + / - -0.65和4.03 + 10 / -3.02 ng / ml,分别为20和40毫克剂量。相应的值对洛伐他汀的AUC (0-48 h)是14.6 + / - -7.8,34.1 + / - -13.7,和53.9 + h / -35.6 ng / ml。同样的趋势还发现C (max)和洛伐他汀酸AUC (0-48 h)值。从这个研究结果表明随着剂量的ER-lovastatin从10增加到40毫克,C (max)和洛伐他汀的AUC (0-48 h)值以及洛伐他汀酸似乎线性增加。

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药物

洛伐他汀