奥氮平在怀孕和母乳喂养:从全球安全监测的数据。

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琼斯Brunner E,福尔克DM, M,戴伊DK, Shatapathy CC

奥氮平在怀孕和母乳喂养:从全球安全监测的数据。

BMC Toxicol杂志》2013年8月1日,十四38。doi: 10.1186 / 2050-6511-14-38。

PubMed ID

23902726 (在PubMed

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背景:奥氮平使用据报道在怀孕和母乳喂养,但是没有控制临床试验评估奥氮平接触婴儿和胎儿的安全。这份报告的目的是审查和分析未来上市后与奥氮平怀孕和哺乳的情况下,以指导临床医生和女性使用奥氮平治疗怀孕期间和/或母乳喂养。方法:由礼来全球安全数据库维护和公司搜索所有spontaneous-reported数据关于奥氮平在怀孕期间和/或使用母乳喂养。病例报道之前怀孕的结果被认为是潜在的,和后续追赶交货日期来评估结果。结果:结果数据为610年前瞻性地确定怀孕期间使用奥氮平。大多数女性正常分娩(66%),虽然早产和围产期情况报告了9.8% 8%的怀孕。共有102名怀孕报道奥氮平治疗在母乳喂养。在这些婴儿中,最常见的不良事件报道是嗜睡(3.9%)、易怒(2%)、地震(2%),和失眠(2%),尽管大多数怀孕的报道没有不良事件(82.3%)。结论:胎儿的结果在这些前瞻性的频率确定怀孕奥氮平没有不同的结果发表在一般人群。这些数据可能有助于指导临床医生和女性决定继续或中止,奥氮平治疗怀孕期间和/或母乳喂养,但应考虑在与自发报告数据相关的限制。 Women should notify their clinicians if they become pregnant or intend to become pregnant while being treated with olanzapine. Because of limited experience in humans, olanzapine should be used in pregnancy only when potential benefit justifies potential risk to the fetus. Olanzapine should only be considered during breastfeeding when the potential benefit justifies the potential risk to the infant.

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奥氮平