临床药物动力学和药效学Atezolizumab转移移行细胞癌。

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临床药物动力学和药效学Atezolizumab转移移行细胞癌。

中国新药杂志。2017年8月,102 (2):305 - 312。doi: 10.1002 / cpt.587。Epub 2017 6月9。

PubMed ID

27981577 (在PubMed

]

文摘

Atezolizumab,人性化的免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体针对人类编程death-ligand 1 (PD-L1),是美国食品和药物管理局(FDA)批准用于转移性移行细胞癌(中央)和正在调查在各种恶性肿瘤。分析基于906例患者,来自两个阶段我和二期工作的研究,是第一个报告的临床药物动力学(PK)和药效学atezolizumab (PD)。Atezolizumab表现出线性PK的剂量范围1 - 20毫克/公斤,包括1200毫克剂量的标签。的间隙、体积分布和终端的半衰期估计人口药代动力学(PopPK)分析0.200 L /天,6.91 L, 27天,分别作为IgG1预期。我们分析不确定统计学意义关系客观缓解率或不良事件的等级3 - 5或特殊利益。从PopPK没有统计上显著的协变量(体重、性别、antitherapeutic抗体、白蛋白和肿瘤负荷)需要调整剂量。

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药物

Atezolizumab