第一阶段研究olaratumab日本晚期实体肿瘤患者。

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马Doi T, Y, Dontabhaktuni Nippgen C, Nippgen J, Ohtsu

第一阶段研究olaratumab日本晚期实体肿瘤患者。

癌症科学。2014年7月,105 (7):862 - 9。doi: 10.1111 / cas.12444。Epub 2014年6月27日。

PubMed ID

24816152 (在PubMed

]

文摘

Olaratumab (IMC-3G3)是一个完整的人IgG1单克隆抗体,选择性地结合人类血小板源生长因子的外部域receptor-alpha高亲和力配体结合和块。这是一个单中心,剂量递增,第一阶段试验的olaratumab日本先进/耐火材料固体恶性血液病患者。三到六患者登记到每个三个军团:患者接受静脉输液olaratumab: 10毫克/公斤天每3周1和8(组1);每2周20毫克/公斤(组2);在天1和8日和15毫克/公斤每3周(组3)。剂量从队列1通过队列3升级。主要目标是建立olaratumab的安全性和药代动力学。16在三个组患者治疗。没有dose-limiting毒性,因此没有达到最大耐受剂量。最常见的olaratumab-related治疗诱发不良事件(流泪)蛋白尿(25.0%)和天冬氨酸转氨酶升高(12.5%)。一个病人(组2)有两个olaratumab-related三年级流泪(天冬氨酸转氨酶和肿瘤出血增加); otherwise, olaratumab-related TEAEs were Grade 1/2. Seven patients (43.8%) had a best response of stable disease. Based on the pharmacokinetic concentration profile of olaratumab, the trough concentrations following single and multiple doses at 15 mg/kg on days 1 and 8 every 3 weeks (cohort 3) and multiple doses at 20 mg/kg every 2 weeks (cohort 2) were above the 155 mug/mL target. Thus, these two doses could represent an acceptable schedule for future trials in Japanese patients. Olaratumab had an acceptable safety profile and was well tolerated.

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药物

Olaratumab

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Olaratumab	血小板源生长因子受体α	蛋白质	人类	是的	拮抗剂	细节