Olaratumab:第一全球批准。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

雪莉米

Olaratumab:第一全球批准。

药。2016年12月19日。

PubMed ID

27995580 (在PubMed

]

文摘

Olaratumab (Lartruvo)是一个完整的人IgG1单克隆抗体针对人类血小板源生长因子(PDGF)受体α(PDGFRalpha)。它是由礼来公司和有限公司(以前艾克隆系统)PDGFRalpha后被确认为一个潜在的治疗目标在各种癌症。Olaratumab行为选择性地绑定PDGFRalpha,从而阻止PDGF配体绑定和抑制PDGFRalpha激活和下游的信号。2016年10月,olaratumab收到首次全球认可,在美国,结合使用阿霉素治疗成年患者的软组织肉瘤。美国食品及药物管理局批准了在其加速批准计划基于JGDG二期试验的结果(NCT01185964)。此外,EMA olaratumab的指示有条件地批准于2016年11月审核后根据EMA的加速评估项目。国际,确认软组织肉瘤患者的三期临床试验正在进行中(宣布;NCT02451943)。Olaratumab也调查了二期试验在几个其他癌症。本文总结了发展的里程碑olaratumab导致第一个批准,结合使用阿霉素治疗软组织肉瘤的成年人。

beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Olaratumab