哮喘患者吸入氟替卡松加沙美特罗药代动力学分析:证据来自两个干粉吸入器。
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Soulele K, Macheras P, V卡拉里斯
哮喘患者吸入氟替卡松加沙美特罗药代动力学分析:证据来自两个干粉吸入器。
Biopharm药物Dispos。2017年10月,38 (7):407 - 419。doi: 10.1002 / bdd.2077。Epub 2017年7月12日。
- PubMed ID
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28374512 (在PubMed]
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氟替卡松加沙美特罗(SAL)是一个长效beta2-adrenergic受体激动剂,广泛用于治疗哮喘。本研究的目的是探讨药物动力学(PK)哮喘患者吸入氟替卡松加沙美特罗的使用两个不同的干粉吸入器。这个分析是基于数据从45受试者参与two-sequence,本研究交叉生物等效性(是)研究单一管理测试后(T)和参考(R)的产品。为了模拟更接近真实的治疗条件下,活性炭没有流行性流感减毒活疫苗。血浆浓度时间(C-t)数据最初分析使用经典non-compartmental PK方法,尽管这项研究的主要目的是运用人口PK建模。的相对分数通过肺部吸收剂量(RL)被设置为一个参数的结构模型。氟替卡松加沙美特罗的等离子C-t概要文件显示两相的时间进程表明一个平行的肺和胃肠道(GI)吸收。两舱制处理模型与一阶从胃肠道吸收,快速吸收从肺(如静脉输液丸)被发现描述成功氟替卡松加沙美特罗的C-t概要文件。RL值大约为13%高肠道沉积的吸入氟替卡松加沙美特罗。女性被发现能够消除氟替卡松加沙美特罗施加低于男性,而体重(异速生长的形式)被发现是一个重要的协变量的外围体积分布。
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