安全分析fidaxomicin相比,口服万古霉素梭状芽胞杆菌的感染。
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维斯K, Allgren RL,卖方年代
安全分析fidaxomicin相比,口服万古霉素梭状芽胞杆菌的感染。
中国感染说。2012年8月,55增刊2:S110-5。doi: 10.1093 / cid / cis390。
- PubMed ID
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22752858 (在PubMed]
- 文摘
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最近Fidaxomicin是一种新型大环抗生素经美国食品和药物管理局批准用于治疗成人难治性梭状芽孢杆菌相关腹泻。我们回顾了临床前研究和临床试验的安全数据(阶段1、2和3)fidaxomicin。在临床前研究中,fidaxomicin口服药物在约1克/公斤/ d狗3个月无明显靶器官毒性观察。共有728名成年人收到口头fidaxomicin在临床试验日期:116名健康志愿者和612年梭状芽孢杆菌感染患者。在3期临床试验,fidaxomicin耐受性良好,口服万古霉素的安全性比较。没有死亡或严重不良事件的发生率的差异2之间的药物。Fidaxomicin似乎耐受性良好。上市后不良事件的持续监测设置将提供额外的信息fidaxomicin的全部安全性。beplayapp
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