前瞻性、多中心、随机比较铁isomaltoside 1000与蔗糖铁对缺铁性贫血患者;FERWON-IDA试验。

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德曼RJ,奥尔巴赫M,亨利·D阿奇比MM,汤姆森LL -格兰斯潘说J

前瞻性、多中心、随机比较铁isomaltoside 1000与蔗糖铁对缺铁性贫血患者;FERWON-IDA试验。

J内科杂志。2019年6月26日。doi: 10.1002 / ajh.25564。

PubMed ID
31243803 (在PubMed
]
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缺铁性贫血(IDA)是普遍的,静脉注射铁,特别是如果一个剂量,可能导致更好的依从性与口服铁。目前试验(FERWON-IDA)与铁isomaltoside FERWON项目的一部分1000 /铁derisomaltose (IIM),高剂量的安全性和有效性评估IIM IDA患者的病因复杂。这是一个随机、非盲、比较、多中心试验在美国进行。IDA患者被随机分配2:1单剂量1000毫克IIM,或铁蔗糖(是)服用200毫克静脉注射、五倍。co-primary端点裁决严重或严重的过敏反应,和血红蛋白的变化从基线到星期八。总共1512名患者。严重或严重的过敏反应患者的频率为0.3%(95%置信区间:0.06;0.88)和0.4% (0.05,1.45)IIM组,分别。co-primary安全目标是满足,和没有风险之间的差异观察组。non-inferiority co-primary疗效端点的血红蛋白变化,IIM导致更快速的血液反应前两周。心血管事件的频率为0.8%,1.2%,IIM组,分别(P = .570)。 The frequency of hypophosphatemia was low in both groups. Iron isomaltoside administered as 1000 mg resulted in a more rapid and more pronounced hematological response, compared with IS, which required multiple visits. The safety profile was similar with a low frequency of hypersensitivity reactions and cardiovascular events.

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