一个非盲、两期比较研究结合炔雌醇的药物动力学和安全/孕二烯酮经皮肤避孕贴片。
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李张C, H,熊X,翟年代,魏Y,张年代,刘张Y,徐L, L
一个非盲、两期比较研究结合炔雌醇的药物动力学和安全/孕二烯酮经皮肤避孕贴片。
药物洗脱支架重击。2017年3月10;11:725 - 731。doi: 10.2147 / DDDT.S131123。eCollection 2017。
- PubMed ID
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28331292 (在PubMed]
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我们研究了新开发的药物动力学和安全资料结合炔雌醇(EE) /孕二烯酮(德牧)皮肤避孕贴片单剂后政府和市场的平板电脑配方相比健康成年受试者。一个非盲、两期在12健康女性志愿者进行了比较研究。一剂研究的结合EE / GE皮肤避孕贴片和口头平板(Milunet ((R)))管理。收集血液样本在不同时间点后剂量,和浓度进行了分析。一个可靠的、高度敏感和准确的高效液相色谱法加上串联质谱(HPLC / MS / MS)测定方法是在这项研究中开发的确定EE和德牧的血浆浓度。平板电脑相比,研究补丁明显降低最大血浆浓度(Cmax),长时间到达Cmax和半衰期,以及增加间隙和表观分布容积。EE的半衰期和德牧补丁的3.3和2.2倍,分别比平板电脑的半衰期。血浆浓度时间曲线下面积的(AUC)的情感表达和德牧补丁的8.0和16.2倍,分别比AUC的平板电脑。没有严重的不良事件观察到在整个研究中,和一般的安全是可以接受的。总之,与口服平板Milunet相比,研究避孕贴片是耐受性良好,有效的药物接触,显著延长半衰期和稳定的药物浓度。
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