每日一次的药物动力学Darunavir /例如有无Etravirine在人类免疫缺陷病毒感染儿童,青少年和年轻的成年人。

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拉尔森KB,他TR, Yogev R, Wiznia, Hazra R,让-菲利普•P,格雷厄姆B,冈萨雷斯,Britto P,凯莉VJ, Acosta EP

每日一次的药物动力学Darunavir /例如有无Etravirine在人类免疫缺陷病毒感染儿童,青少年和年轻的成年人。

J儿科感染Dis Soc。2016年6月,5 (2):131 - 7。doi: 10.1093 / jpids / piu142。Epub 2015年1月28日。

PubMed ID

27199469 (在PubMed

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文摘

背景:有限的数据可供每日一次(QD)内(DRV) /例如(r)在儿科人口。共同的etravirine (ETR)可能改变药物动力学(PK) DRV。我们评估了PK DRV / r (QD)之间的相互作用和ETR QD或每天(投标)在儿童,青少年和年轻的成年人。方法:人类免疫缺陷病毒感染对象9 < 24岁在优化背景治疗包括DRV / r 800/100 mg QD单独或结合ETR 200毫克或ETR 400 mg QD登记。Protocol-defined目标药物暴露范围基于成年人的数据被用来评估每个方案的充分性。密集的24小时进行血液取样,并使用noncompartmental PK参数测定分析。结果:31个学科(男性)14日完成了研究;16仅接受DRV / r QD(组1),6收到DRV / r + ETR报价(2组),和9收到DRV / r + ETR QD(组2 b)。几何平均数(90%可信区间[CI]几何平均数)曲线下面积DRV在24小时(AUC24)为57.9(49.6 - -67.6),74.9(44.4 - -126.5),和66.4 (50.8 - -86.9)mg x h / L为病人组1、2 a和2 b分别。DRV增加曝光和ETR coadministered时并没有统计学意义。 The geometric mean (90% CI geometric mean) of ETR AUC24 was 8.6 (4.4-16.8) and 11.9 (7.5-18.9) mg x h/L for groups 2A and 2B, respectively, with comparable C24. CONCLUSIONS: The results suggest that DRV/r QD with ETR 400 mg QD or 200 mg BID is appropriate and support further evaluation of the safety and efficacy of the once-daily regimen in older children, adolescents, and young adults.

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