First-in-Human临床前药物动力学和药效、安全性和耐受性的Velpatasvir Pangenotypic丙型肝炎病毒NS5A抑制剂,在健康受试者。

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Mogalian E,德国P,卡尼BP,杨CY,布雷纳德D,链接J,麦克纳利J,汉族L,凌J,马赛厄斯

First-in-Human临床前药物动力学和药效、安全性和耐受性的Velpatasvir Pangenotypic丙型肝炎病毒NS5A抑制剂,在健康受试者。

Antimicrob代理Chemother。2017年4月24日,61 (5)。pii: e02084-16。doi: 10.1128 / AAC.02084-16。打印2017年5月。

PubMed ID

28193657 (在PubMed

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文摘

临床表征velpatasvir(或者;gs - 5816),丙型肝炎病毒(HCV)的抑制剂NS5A蛋白,表明它有良好的体外和体内的属性,包括强有力的抗病毒活性与丙型肝炎病毒基因型1到6经由,代谢稳定性好,低系统的间隙,和足够的生物利用度和理化性质,保证临床评价。第一阶段(first-in-human)研究评估安全、耐受性和药物动力学的韦尔在健康人体后单个和多个管理(n = 7)每日一次提升剂量和韦尔的存在和缺乏食物。管理单个和多个剂量后,或者是安全,耐受性良好管理高达450毫克,当管理与食物。韦尔的药代动力学行为中观察到人类普遍同意,在临床特征。管理多个剂量后,或者槽浓度明显大于protein-adjusted half-maximal有效浓度(50%)或者对HCV基因型1到6经由评估剂量大于5毫克。韦尔的药物代谢动力学情况没有显著影响政府提供食物。总的来说,这项研究的结果支持韦尔的进一步临床研究管理每天一次作为方案的一部分,与其他pangenotypic直接的抗病毒药物治疗丙肝病毒感染。

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药物

Velpatasvir