Pinaverium减少肠易激综合症的症状多中心,随机,对照试验。
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李陆郑L,赖Y, W, B,风扇H,燕Z,龚C, Wan X,吴J,黄D,王Y,梅Y, Z,江Z,刘X, J,杨Y,黄H,小J
Pinaverium减少肠易激综合症的症状多中心,随机,对照试验。
中国新药杂志。2015年7月,13 (7):1285 - 1292. - e1。doi: 10.1016 / j.cgh.2015.01.015。Epub 2015年1月26日。
- PubMed ID
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25632806 (在PubMed]
- 文摘
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背景与目的:Pinaverium溴化(Pinaverium)是一种抗痉挛药常用于治疗肠易激综合症(IBS),但并没有令人信服的证据的有效性和安全性。我们评估这些前瞻性,双盲,安慰剂对照试验。方法:IBS患者,根据罗马III标准,被随机分配给组给定pinaverium(50毫克,3次/日;n = 218)或安慰剂(3次/天;n = 209) 4家医院在中国,从2012年8月到2013年12月。主要终点是减少腹部疼痛和布里斯托尔凳子得分。次要终点是减少疼痛和大便频率和腹部不适及其频率。我们也评估全球IBS症状评分的变化和不良反应的数量。结果:基于意向性治疗分析,要么接受pinaverium遇到的患者比例明显增大的主要终点(遇到了一个终点在星期2 50.0%,77.5%在星期4)会见了一个终点,而安慰剂(P <措施)。Pinaverium减少至少一次要终点明显更多的病人接受Pinaverium(在第2周减少76.1%,91.7%的人减少在星期4)比安慰剂(P <措施)。 Based on symptom scores, significantly higher percentages of patients receiving pinaverium believed that their IBS symptoms improved (60%) than in the placebo group (34%; P < .001); 29% of patients in the pinaverium group believed that their IBS symptoms stayed the same (29%) and 11% said they worsened. Pinaverium was not associated with severe adverse effects; common side effects included nausea (3.7%), dizziness (3.2%), increased blood pressure (2.3%), and abdominal discomfort (2.3%). CONCLUSIONS: Based on a controlled trial, pinaverium reduces symptoms of IBS. It can be considered a first-line treatment for IBS. TRIAL REGISTRATION: NCT01641224 (www.ClinicalTrials.gov).
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