口服bilastine临床前毒性的状况。

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Lucero ML, Arteche JK,大梁电子战,Casadesus

口服bilastine临床前毒性的状况。

药物化学Toxicol。2012年6月,35增刊1:25-33。doi: 10.3109 / 01480545.2012.682652。

PubMed ID

22616813 (在PubMed

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作为bilastine发展计划的一部分,根据监管部门要求,进行了一些研究与口腔bilastine不同的动物物种评价其毒性。毒性动力学分析进行评估系统性风险敞口,性别差异,剂量比例在不同的动物物种表明动物系统暴露于bilastine治疗期间。反复给药毒性研究在小猎犬的狗(52周)和鼠类(13周)表明,bilastine剂量2000毫克/公斤/天没有与任何相关死亡率,眼部的影响,或结节/质量。同样,没有bilastine-associated肿瘤病变观察在104周的治疗后大鼠和小鼠bilastine剂量2000毫克/公斤/天。一般来说,bilastine-related临床症状,体重变化,食品消费,临床化学,血液学,宏观和微观调查结果低秩序和可逆的,目前只有在最高剂量与效应。Bilastine(1000毫克/公斤/天)在怀孕或哺乳期大鼠耐受良好,在他们的后代和后代。兔子,对影响embryofoetal发展bilastine 400毫克/公斤/天(最高剂量评估)评估是没有观察到不良反应水平。总而言之,bilastine展示出良好的毒性在所有动物模型研究和剂量高于相应的人类每日推荐剂量。

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药物

Bilastine