安全、药物动力学和骨代谢的变化与日本zoledronic酸治疗原发性骨质疏松症患者。

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田中Shiraki M,年代,铃木H,建筑师年代,中村T

安全、药物动力学和骨代谢的变化与日本zoledronic酸治疗原发性骨质疏松症患者。

J骨矿商金属底座。2017年11月,35 (6):675 - 684。doi: 10.1007 / s00774 - 016 - 0806 - 3。Epub 2016年12月20日。

PubMed ID

28000034 (在PubMed

]

文摘

虽然一年一度的静脉已经报道,每年政府次唑来膦酸能抑制骨吸收,增加骨密度,没有研究评价其有效性在日本病人在治疗骨质疏松症。因此,本研究的目的是调查和评估药物的安全性和骨代谢的变化与日本zoledronic酸治疗原发性骨质疏松症患者。这是一个single-administration与单盲研究与这些相应平行的组织设计。研究参与者24日本原发性骨质疏松症患者。患者分为两组,每组收到一个,每年注入次唑来膦酸(4或5毫克)。药物动力学和尿排泄相比,与毒品有关的不良事件和骨代谢指标的变化在12个月的评估。,每年平均血浆浓度次唑来膦酸在两组达到顶峰后政府和下降到1%或更少的最高水平后24 h。Noncompartmental分析显示,C马克斯和曲线下的面积0到无穷大的比例增加剂量。骨吸收和形成标志的水平减少从天15和3个月后分别管理,抑制这些标记为整个研究期间保持不变。没有严重不良事件报告。没有大区别4 - 5毫克组在药物动力学方面,骨代谢指标的变化,和安全配置文件。 This study demonstrated acceptable pharmacokinetics and changes in bone metabolism associated with zoledronic acid treatment in female Japanese osteoporosis patients. Both the 4-mg dose and the 5-mg dose demonstrated acceptable safety and sustained antiresorptive effects for the duration of the study.

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药物

Zoledronic酸