Sofosbuvir、Velpatasvir Voxilaprevir以前治疗的丙肝病毒感染。
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Sofosbuvir、Velpatasvir Voxilaprevir以前治疗的丙肝病毒感染。
郑传经地中海J。2017年376年6月1;(22):2134 - 2146。doi: 10.1056 / NEJMoa1613512。
- PubMed ID
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28564569 (在PubMed]
- 文摘
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背景:慢性患者感染丙型肝炎病毒(HCV)和那些没有持续病毒学反应与代理方案包含直接的抗病毒治疗后(DAAs)再处理有限的选择。方法:我们进行了两次涉及的三期临床试验的患者先前DAA-containing疗法治疗。在POLARIS-1,患者感染HCV基因型1曾收到一个方案,其中包含一个NS5A抑制剂1:1的比例被随机分配接受核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir, NS5A抑制剂velpatasvir,蛋白酶抑制剂voxilaprevir(150例)或匹配的安慰剂(150名患者)每天一次,连续12周。患者感染丙肝病毒的基因型(114名患者)是参与sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir组。POLARIS-4,患者HCV基因型1、2或3感染曾收到一个DAA方案但不是NS5A抑制剂1:1的比例被随机分配接受sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir(163例)或sofosbuvir-velpatasvir(151名患者),12周。额外的19例HCV基因型4感染患者参加sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir组。结果:三个积极治疗组中,46%的病人有肝硬化补偿。在POLARIS-1 sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir持续病毒学反应率为96%,与安慰剂相比,0%。在POLARIS-4,反应的速率与sofosbuvir-velpatasvir sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir和90% 98%。最常见的不良事件是头痛,疲劳,腹泻,恶心。 In the active-treatment groups in both trials, the percentage of patients who discontinued treatment owing to adverse events was 1% or lower. CONCLUSIONS: Sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir taken for 12 weeks provided high rates of sustained virologic response among patients across HCV genotypes in whom treatment with a DAA regimen had previously failed. (Funded by Gilead Sciences; POLARIS-1 and POLARIS-4 ClinicalTrials.gov numbers, NCT02607735 and NCT02639247 .).
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