群体药代动力学分析和仿真服用依那西普在儿科time-concentration概要的幼年型类风湿性关节炎患者。

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Yim DS,周H, Buckwalter M, Nestorov我啄CC,李H

群体药代动力学分析和仿真服用依那西普在儿科time-concentration概要的幼年型类风湿性关节炎患者。

中国新药杂志。2005年3月,45 (3):246 - 56。doi: 10.1177 / 0091270004271945。

PubMed ID

15703360 (在PubMed

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文摘

进行本研究,估计人口药代动力学(PK)服用依那西普在儿童青少年类风湿性关节炎参数(JRA)患者和比较栏之间的稳态time-concentration概要0.8毫克/公斤每周和0.4毫克/公斤每周皮下(SC)临床试验方案的模拟。为此,混合效应分析(NONMEM,版本5.1)都使用了道,PK数据库组成的69 JRA病人(4-17年)。基于人口PK参数得到,蒙特卡罗临床试验进行了仿真实验比较PK简介200年虚拟JRA患者随机接受道,0.4毫克/公斤SC每周两次每周或0.8毫克/公斤12周。以下人口PK模型可以充分描述道,PK概要文件为每周SC剂量为0.4毫克/公斤:CL / F (L / h) = 0.0576(女)或0.0772(男性)x(身体表面积m2/1.071) 1.41 V / F (L) = 7.88 x(30.8公斤/体重)。+ / -标准差的手段模拟槽浓度为0.8毫克/公斤每周和0.4毫克/公斤每周给药方案是1.58 + / - 1.07 mg / L和1.92 + / - 1.09 mg / L,分别。峰在0.8毫克/公斤每周剂量(2.92 + / - 1.41 mg / L)中只有11%高于0.4毫克/公斤每周剂量(2.62 + / - 1.23 mg / L)。总之,临床试验仿真证实,0.8毫克/公斤每周和0.4毫克/公斤每周服用依那西普预计收益率SC方案重叠稳态time-concentration概要文件,导致临床结果。这是最近的食品和药物管理局批准的基础0.8毫克/公斤的每周方案与JRA儿科患者。

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