抗体药物共轭,GSK2857916复发/难治性多发性骨髓瘤:一个更新的安全性和有效性剂量扩张阶段我学习。

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抗体药物共轭,GSK2857916复发/难治性多发性骨髓瘤:一个更新的安全性和有效性剂量扩张阶段我学习。

血癌j . 2019年3月20日;9 (4):37。doi: 10.1038 / s41408 - 019 - 0196 - 6。

PubMed ID

30894515 (在PubMed

]

文摘

临时GSK2857916第一阶段研究的分析,对成熟B细胞抗原,抗体药物共轭以前总体响应了60%和7.9个月无进展生存在复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。我们提供更新的安全性和有效性BMA117159试验的结果后一个额外的14个月的随访。这个非盲、first-in-human,九点第一阶段研究中心在美国,加拿大和英国,包括成年人和MM和进步疾病干细胞移植后,alkylators,蛋白酶体抑制剂和免疫调制剂。在第1部分中,推荐剂量为3.4毫克/公斤被确认;在第2部分中,患者接受GSK2857916 3.4毫克/公斤每隔3周。选择第2部分安全/耐受性和疗效端点报告。21 (60.0%;95%可信区间(CI) 42.1 - -76.1) 35例取得了部分响应或更好的,包括两个严格完整的反应和三个完整的反应。无进展生存中值为12个月,平均响应时间是14.3个月。血小板减少症和角膜一般事件报道; no new safety signals were identified. GSK2857916 was well tolerated and demonstrated a rapid, deep and durable response in heavily pre-treated patients with relapsed/refractory MM, consolidating the interim analyses conclusions that GSK2857916 is a promising treatment for these patients.

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