随机对照交叉试验推迟发布半胱胺酒石酸氢盐在nephropathic胱氨酸病:白细胞胱氨酸的水平和有效性的比较安全。

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格林Langman CB、Greenbaum LA Sarwal M, P, Niaudet P, Deschenes G, Cornelissen E,莫林D, Cochat P, Matossian D,盖拉德年代,装袋工MJ, Rioux P

随机对照交叉试验推迟发布半胱胺酒石酸氢盐在nephropathic胱氨酸病:白细胞胱氨酸的水平和有效性的比较安全。

中国J Soc Nephrol。2012年7月,7 (7):1112 - 20。doi: 10.2215 / CJN.12321211。2012年5月3日Epub。

PubMed ID

22554716 (在PubMed

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文摘

背景和目的:速半胱胺酒石酸氢盐(Cystagon;Mylan制药、Canonsburg, PA)可能防止或延缓肾移植患者和其他严重结果胱氨酸病,但从未经过前瞻性的临床试验。每6小时Cystagon功效要求严格的终身剂量。这样一个剂量时间表和Cystagon-associated副作用常常援引患者不依从的理由。设计、设置、参与者,&测量:这非盲、随机控制、交叉试验表明,一个新的供电推迟发布制定半胱胺酒石酸氢盐,RP103,每12个小时,是一系列为维护Cystagon白细胞(WBC)胱氨酸的水平与最优结果的疾病。结果:43例患者随机。使用mixed-effects统计分析模型,最小二乘均值WBC胱氨酸的峰值水平是0.62 + / - -0.05 nmol半胱氨酸/毫克蛋白12小时后下RP103和0.54 + / - -0.05 nmol半胱氨酸/毫克蛋白Cystagon下6小时后,差异为0.08 + / - -0.04 nmol半胱氨酸/毫克的蛋白质(95.8%置信区间,0 - 0.16)。稳态平均每日总剂量的RP103传入稳态的82%每日总剂量的Cystagon。有三倍多的胃肠道副作用而使用Cystagon。结论:一个新的延缓释放Q12H制定半胱胺酒石酸氢盐不次于Q6H配方(Cystagon)在维护患者的白细胞胱氨酸含量低胱氨酸病但每日总剂量较低。

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药物

半胱胺