VPM1002重组BCG疫苗的安全性和免疫原性开放的随机临床试验的第一阶段。

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Grode L, Ganoza CA, Brohm C,维纳J 3日会怎样B,考夫曼SH

VPM1002重组BCG疫苗的安全性和免疫原性开放的随机临床试验的第一阶段。

疫苗。2013年2月18日,31日(9):1340 - 8。doi: 10.1016 / j.vaccine.2012.12.053。Epub 2013年1月3。

PubMed ID

23290835 (在PubMed

]

文摘

背景:当前使用牛结核分枝杆菌疫苗接种卡介苗(BCG),未能防止肺结核(TB)。新的疫苗接种策略减少结核病的全球发病率至关重要。我们评估了VPM1002的安全性和免疫原性,重组卡介苗的候选人。EudraCT(2007-002789-37)和ClinicalTrials.gov (NCT00749034)。方法:健康志愿者参与了一项第1阶段非盲、剂量升级随机临床试验,收到了一个皮内注射剂量的VPM1002(牛结核分枝杆菌卡介苗DeltaureC:他嗯(R))或卡介苗。免疫原性评估移行细胞(IFN-gamma)生产、细胞免疫反应标记流式细胞术和分枝杆菌血清抗体抗原。结果:八十名志愿者被随机分为两组根据先前BCG疫苗接种和分枝杆菌暴露(BCG-naive, n = 40 BCG-immune, n = 40)。每组30人接种VPM1002(随机分配到三个剂量升级)和BCG和10。VPM1002是安全的和刺激IFN-gamma-producing多功能T细胞,以及两种B细胞在BCG-naive和BCG-immune个人。结论:VPM1002是安全的和免疫原性b细胞和t细胞反应,因此将通过临床试验提出了管道。

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药物

VPM1002