安全,一种新型的抗哮喘药物的药代学和药效学,XC8,健康的渊源者。

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雷纳,Romanova J, Ferko B,污物H, Nebolsin V,穆勒M, Badorrek P、K后,波尔W

安全,一种新型的抗哮喘药物的药代学和药效学,XC8,健康的渊源者。

Pulm杂志。2019年12月,59:101852。doi: 10.1016 / j.pupt.2019.101852。Epub 2019年10月6日。

PubMed ID
31597083 (在PubMed
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文摘

简介:XC8(组胺glutarimide)是一种新型的代理目标嗜酸性迁移和肥大细胞脱粒,动物研究表明抗哮喘作用。目的:这个安慰剂对照第一阶段研究的目的是评估安全的口服XC8和评估其药代动力学和药效学性质。方法:32名健康志愿者在三个剂量治疗组(10毫克(n = 8), 50毫克(n = 8)和200毫克(n = 16))被随机分配在3:1比例分别XC8或安慰剂。受试者在第一天收到一个剂量的药物,然后每天换一次14天(8至21天)。结果:无严重不良事件发生。不良事件的数量相似的治疗武器与安慰剂相比,所有受试者完成了研究计划。没有临床重大变化发生在血液和生化在受试者接受XC8血液测试。药代动力学数据显示类似的剂量和时间依赖性的意思是等离子体浓度XC8后单个(第一天)和多个(21天)剂量。平均最大浓度114 - 1993 ng / mL单后,多次给药后115 - 2089 ng / mL。最大浓度平均时间0.68 - -1.01和0.67 - -0.98 h,分别。 There was no evidence for accumulation of XC8 after multiple dosing. CONCLUSION: XC8 was safe and well tolerated. A phase 2 study is being performed to further evaluate the potential role of XC8 in asthma treatment. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT02882217.

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