使用临床实验的口腔医学阉割GnRH拮抗剂tak - 385 (Relugolix):第一阶段研究健康的男性。

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施MacLean DB, H, Faessel嗯,Saad F

使用临床实验的口腔医学阉割GnRH拮抗剂tak - 385 (Relugolix):第一阶段研究健康的男性。

中国性金属底座。2015年12月,100 (12):4579 - 87。doi: 10.1210 / jc.2015 - 2770。Epub 2015年10月26日。

PubMed ID

26502357 (在PubMed

]

文摘

背景:tak - 385是一种高度选择性,口服,nonpeptide GnRH拮抗剂被调查可能是前列腺癌的治疗。目的:评估的目标是安全、耐受性、药物动力学和药效学tak - 385 LH和睾酮。设计、设置和参与者:这是一个由三部分组成,随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增第一阶段研究在英国176名健康男性志愿者。干预措施:第1部分,单一剂量的tak - 385(0(安慰剂),80,120,180,或360毫克)。第2部分,14天tak - 385(0、20、40、80或180毫克)。第3部分,28天tak - 385(40(与负荷剂量),80,或160毫克)或安慰剂。第2部分和第3部分包括40 - 75岁的男性。主要结果测量:主要结果措施包括等离子体浓度的tak - 385, LH,睾酮。结果:口服tak - 385是容易吸收,是达到稳定状态/ = 7 < 3天。tak - 385剂量> / = 80 mg / d实现持续医疗阉割和槽tak - 385浓度> 4 ng / mL。 After discontinuation of TAK-385 on day 28, testosterone levels normalized in most subjects in

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药物

Relugolix