随机相位我健康志愿者的研究UTTR1147A (IL-22Fc):一个潜在的治疗上皮损伤。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

领导王Rothenberg我,Y, Lekkerkerker Danilenko DM, Maciuca R, R·埃里克森,赫尔曼,陆Stefanich E, TT

随机相位我健康志愿者的研究UTTR1147A (IL-22Fc):一个潜在的治疗上皮损伤。

中国新药杂志。2019年1月,105 (1):177 - 189。doi: 10.1002 / cpt.1164。Epub 2018年8月12日。

PubMed ID

29952004 (在PubMed

]

文摘

大多数治疗上皮损伤目标造血机制,可能导致免疫抑制。白介素(IL) -22促进组织再生,代理直接在上皮细胞。人力IL-22Fc UTTR1147A(免疫球蛋白G(免疫球蛋白)4)融合蛋白,激活il - 22生成信号。这个阶段我的安慰剂对照试验单,提升增长值(1 - 120杯/公斤)和s。c(3 - 120杯/公斤)剂量的UTTR1147A分析了影响安全,耐受性、药代动力学、药效学及生物标志物在健康志愿者。大多数不良事件(AEs)轻度或中度。健康志愿者的最大容忍输液剂量是90杯/公斤。主要AEs是可逆的皮肤效果存在剂量依赖的相关性与il - 22生成药理学一致。UTTR1147A暴露增加大约dose-proportionally,半衰期的~ 1周。il - 22生成生物标志物(胰岛再生蛋白3 (REG3A),血清淀粉样蛋白A (SAA)和c反应蛋白(CRP))剂量依赖性增加。 Neither inflammatory symptoms and signs nor cytokines increased with CRP elevations. UTTR1147A demonstrated acceptable safety, pharmacokinetics, and IL-22R engagement, supporting further clinical development.

beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Efmarodocokin阿尔法