临床前安全评价人类interleukin-22FC IG融合蛋白体外体内和跨物种可译性。
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李DW,钟,Pai R, Rae J, Sukumaran年代,Stefanich如Lutman J, Doudement E,王X,更难B, Lekkerkerker,赫尔曼,领导欧阳W, Danilenko DM
临床前安全评价人类interleukin-22FC IG融合蛋白体外体内和跨物种可译性。
Res教谕杂志》2018年11月15日,6 (6):e00434。doi: 10.1002 / prp2.434。eCollection 2018年12月。
- PubMed ID
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30464842 (在PubMed]
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虽然Interleukin-22 (il - 22生成)是由各种白细胞,它优先目标与上皮细胞的起源。il - 22生成发挥重要作用在调节各种组织上皮功能,如先天主机防御细胞外的病原体,屏障的完整性,再生和伤口愈合。因此,il - 22生成被认为对治疗疾病有疗效与感染有关,组织损伤或慢性组织损伤。体外和体内临床前研究进行了描述UTTR1147A的药理作用和安全参数,一个il - 22生成重组融合蛋白连接人类细胞因子il - 22生成人类免疫球蛋白的Fc。评估UTTR1147A的药理作用,STAT3激活在原发性肝细胞评估人类隔绝,猕猴猴,minipig,老鼠,和鼠标与UTTR1147A孵化后。UTTR1147A激活STAT3在所有物种评估,证明都是适当的临床前毒理学研究的物种。UTTR1147A的临床前安全性评价在老鼠,minipigs,和猕猴猴建立一个安全的剂量比人类在第一阶段临床试验和支持临床静脉、皮下和/或局部管理治疗方案。结果表明跨物种可译性的生物反应激活il - 22生成途径以及可译性的结果从体外到体内系统。UTTR1147A耐受性良好在所有物种测试和诱导表皮增生的预期的药理效应和瞬态增加目标急性期蛋白质。这些影响都被认为是临床可预测的,可管理,监控,可逆的。
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