肉毒杆菌毒素的安全类型:系统回顾和荟萃分析。

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瑙曼M,扬科维奇J

肉毒杆菌毒素的安全类型:系统回顾和荟萃分析。

咕咕叫地中海Res当今。2004;7月20 (7):981 - 90。doi: 10.1185 / 030079904125003962。

PubMed ID

15265242 (在PubMed

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文摘

目的:定量定义安全性和耐受性方面更好的肉毒杆菌毒素A (BTX-A)所有常见的治疗适应症。审查仅限于一个准备的安全性的评估BTX-A(肉毒杆菌),因为不同的配方BTX-A与不同的临床资料,需要单独考虑安全性的分析。研究设计和方法:我们确定了BTX-A通过搜索的随机对照试验MEDLINE、EMBASE,和Cochrane对照试验数据库1966 - 2003年。研究双盲、随机、交叉或平行组设计。搜索策略包括“肉毒杆菌”,“治疗用途”,“随机对照试验”,“控制临床试验”,“随机临床试验”,“安慰剂对照试验”。只有随机对照试验的至少7天时间,报告的不良事件包括在分析中。主要结果测量:安全评估的荟萃分析不良事件的数量和频率。结果:36个研究涉及2309例符合入选标准。这些报道1425例接受BTX-A治疗。没有任何研究报告严重不良事件。 The meta-analysis of any mild to moderate adverse events showed a rate of roughly 25% in the BTX-A-treated group (353/1425 patients) compared with 15% in the control group (133/884 patients, p < 0.001). Focal weakness was the only adverse event that occurred significantly more often with BTX-A treatment than control. CONCLUSION: The results of this meta-analysis and experience from long-term, open-label investigations demonstrate that the formulation of BTX-A evaluated here has a favorable safety and tolerability profile across a broad spectrum of therapeutic uses.

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药物

A型肉毒毒素