安全性、有效性和药物动力学Almonertinib (hs - 10296)在EGFR-Mutated先进的非小细胞肺癌患者进行预处理:一项多中心、非盲、第一阶段试验。

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杨JC, Camidge博士,杨CT,周J,郭R,赵CH, Chang GC,什叶派HS,陈Y,王CC, Berz D,苏WC,杨N,王Z,方J,陈J, Nikolinakos P,陆Y,潘H, Maniam, Bazhenova L, Shirai K, Jahanzeb M,威利斯M,马苏德N, Chowhan N,夏朝TC,陆剑H, S

安全性、有效性和药物动力学Almonertinib (hs - 10296)在EGFR-Mutated先进的非小细胞肺癌患者进行预处理:一项多中心、非盲、第一阶段试验。

J Thorac杂志。2020;12月15日(12):1907 - 1918。doi: 10.1016 / j.jtho.2020.09.001。Epub 2020年9月9日。

PubMed ID

32916310 (在PubMed

]

文摘

简介:Almonertinib (hs - 10296)是一本小说,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(表皮生长因子受体TKI)目标EGFR-sensitizing和T790M电阻突变。这first-in-human试验旨在评估安全、疗效和药物动力学almonertinib患者的局部晚期或转移性非小细胞型肺癌表皮生长因子受体mutation-positive pevious EGFR TKI治疗后进展。方法:这个阶段1,非盲、多中心临床试验(包括NCT0298110)剂量递增(55、110、220和260毫克)和dose-expansion军团(55、110和220毫克),一旦almonertinib每日口服。在每个扩张组,肿瘤活检均获得EGFR T790M地位的决心。安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药物动力学almonertinib被评估。结果:共有120名患者(26患者剂量组和94例dose-expansion队列)登记。最大耐受剂量不是剂量递增阶段定义的;260毫克方案没有进一步评估dose-expansion阶段由于安全问题的接触和饱和度。最常见的治疗相关的等级大于或等于3不良事件增加血肌酸磷酸激酶(10%)和丙氨酸转氨酶增加(3%)。94名患者的EGFR突变T790M dose-expansion队列,investigator-assessed客观缓解率和疾病控制率分别为52%(95%可信区间[CI]: 42 - 63)和92%(95%置信区间:84 - 96),分别。 Median progression-free survival was 11.0 months (95% CI: 9.5-not reached) months. CONCLUSIONS: Almonertinib is safe, tolerable and effective for patients with locally advanced or metastatic NSCLC harboring the EGFR T790M mutation who were pretreated with EGFR TKIs.

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药物

Almonertinib

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Almonertinib	受体酪氨酸蛋白激酶	蛋白质	人类	是的	抑制剂	细节