嵌合抗原受体T细胞疗法管理和安全:实用工具从一个多学科小组的角度。
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Marzal-Alfaro MB, Escudero-Vilaplana V, Revuelta-Herrero杰,Collado-Borrell R, Herranz-Alonso, Sanjurjo-Saez M
嵌合抗原受体T细胞疗法管理和安全:实用工具从一个多学科小组的角度。
肿瘤防治杂志。2021年3月11日;11:636068。doi: 10.3389 / fonc.2021.636068。eCollection 2021。
- PubMed ID
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33777790 (在PubMed]
- 文摘
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目的:使用过程嵌合抗原受体(CAR-T) T细胞药物是复杂的,与一些潜在的严重的并发症,需要由一个多学科小组管理。药剂师是一个关键因素在团队的角色和职责。我们的目标是开发一个结构化和实用指南,支持医院药师职责和定义特定活动CAR-T细胞疗法项目,特别是在欧洲。方法:进行文献综述,建议相关药学实践CAR-T治疗程序进行了分析。一个多学科小组被召集起来,举行了会议地址CAR-T细胞中的关键任务的管理过程和创建向导,根据国家和国际的建议和专家的意见。结果:多学科团队定义以下关键任务和发布建议改善患者安全、治疗效果和质量:病人选择和评估,CAR-T细胞药物制造商,apheresis和物质运输,接收CAR-T细胞药物和储存,CAR-T细胞药物处方,药店验证,CAR-T细胞药物解冻和配药,CAR-T细胞药物管理局、患者教育、药物警戒、监控和结果的记录和评估。在每个任务药剂师所扮演的角色,以及它如何可以改善病人护理的定义。创建一个清单,以保证合规标准操作程序批准的机构来管理CAR-T细胞疗法,作为一种工具来收集必需的数据和评价结果的记录。结论:本文提供了一组一致的安全建议关于CAR-T治疗管理在临床实践中,容易被其他机构可实现在欧洲设置。引导标识关键步骤的参与医院药剂师将改善过程的安全和质量,是一个支持指南规范医院药剂师在多学科小组的责任。
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