肿瘤抑制,dose-limiting毒性和健康的胎儿雌激素estetrol晚期乳腺癌患者。

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施密特M, Lenhard H,霍恩,齐默尔曼Y, Krijgh J,詹森M,寇林格Bennink HJT

肿瘤抑制,dose-limiting毒性和健康的胎儿雌激素estetrol晚期乳腺癌患者。

J癌症Res肿瘤防治杂志。2020年11月26日。pii: 10.1007 / s00432 - 020 - 03472 - 8。doi: 10.1007 / s00432 - 020 - 03472 - 8。

PubMed ID

33242131 (在PubMed

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文摘

目的:本研究的目的(ABCE4研究)评估dose-limiting毒性(DLT)、安全性、耐受性和初步疗效胎儿的高剂量雌激素estetrol (E4)绝经后患者进行预处理,局部晚期或转移性ER + / HER2-breast癌症,抗抗雌激素。方法:这是一个多中心、非盲、阶段IB /活动花絮,剂量递增研究3 + 3组设计,即连续群三个病人收到20毫克,每天40毫克或60毫克E4供口服12周。dlt,安全和健康进行评估后4、8、12周的治疗。抗肿瘤效果调查根据RECIST标准计算机断层扫描和评估之前和之后的12周的治疗。幸福是判断每周由调查员和病人生活质量调查问卷。的患者,没有统计测试。结果:12例登记有进步,大量的预处理的晚期乳腺癌。没有治疗相关的严重不良事件或dlt发生在E4的前4周治疗允许所有三个剂量的调查。五个九E4的完成12周治疗的患者显示目的抗肿瘤效果和六个改善报告的9个病人健康。结论:高剂量的estetrol似乎是安全的,在12周的治疗耐受良好没有dose-limiting毒性和抗肿瘤效果五个九重进步患者治疗,耐抗雌激素,晚期乳腺癌。

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药物

Estetrol