在2型糖尿病患者临床药物动力学Dulaglutide:从临床试验分析数据。

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盖斯JS, Heathman妈,崔X,马丁J, Loghin C,简司法院,德拉佩纳A

在2型糖尿病患者临床药物动力学Dulaglutide:从临床试验分析数据。

Pharmacokinet。2016年5月,55 (5):625 - 34。doi: 10.1007 / s40262 - 015 - 0338 - 3。

PubMed ID

26507721 (在PubMed

]

文摘

背景和目的:Dulaglutide是一个长效glucagon-like peptide-1受体激动剂管理,每周皮下注射治疗2型糖尿病(T2D)。的临床药物动力学dulaglutide T2D患者和健康者。方法:dulaglutide药物动力学的评估在临床开发,包括传统的药代动力学分析在临床药理学研究和人口的药代动力学分析的数据结合第二阶段和第三阶段研究T2D患者。协变量的影响潜力dulaglutide人口药物动力学非线性mixed-effects模型评价。结果:Dulaglutide逐渐达到最大浓度在48 h和终端消除半衰期为5天。稳态之间实现第二和第四剂量。1.5毫克剂量的累积比率为1.56。个体内变异估计血浆浓度时间曲线下的面积和最大浓度均< 17%(变异系数(CV)]。注射部位之间没有差别在药物动力学(手臂、大腿或腹部)。Dulaglutide药物动力学是描述一个两舱制模型与一阶吸收和消除。 The population clearance was estimated at 0.126 L/h [inter-individual variability (CV) 33.8%]. Age, body weight, sex, race and ethnicity did not influence dulaglutide pharmacokinetics to any clinically relevant degree. CONCLUSION: The pharmacokinetics of dulaglutide support once-weekly administration in patients with T2D. The pharmacokinetic findings suggest that dose adjustment is not necessary on the basis of body weight, sex, age, race or ethnicity or site of injection.

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药物

Dulaglutide