Narsoplimab安全性、耐受性和疗效,小说MASP-2抑制剂治疗IgA肾病。

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拉斐特RA, Rovin黑洞帝国HN,化验之前是的,Floege J, Barratt J

Narsoplimab安全性、耐受性和疗效,小说MASP-2抑制剂治疗IgA肾病。

肾脏Int众议员2020年8月13日;5 (11):2032 - 2041。doi: 10.1016 / j.ekir.2020.08.003。eCollection 2020年11月。

PubMed ID

33163724 (在PubMed

]

文摘

作品简介:Narsoplimab是人类单克隆抗体mannan-associated lectin-binding丝氨酸protease-2 (MASP-2)。现在在三期的一项研究中,narsoplimab评估在上演第二阶段研究评估安全性和有效性在高危患者IgA肾病(IgAN)。方法:Substudy 1是12周的随访时间开放研究注入和锥形皮质类固醇,6周的随访。substudy 2中,患者被随机分配1:1组成的接收一个疗程12周的每周narsoplimab或车辆注入。随访6周后,substudy 2组可以继续在一个开放的扩展,接收1或更多narsoplimab课程调查员的自由裁量权。结果:最常见报告的不良事件(AEs)包括头痛、上呼吸道感染,和疲劳。大多数AEs是轻度或中度和瞬态。没有治疗相关的严重的AEs的报道。所有4患者参加substudy 1减少24小时尿蛋白排泄(UPE)在18周与基线相比从54%到95%不等。在substudy 2中,车辆和降低蛋白尿在18周narsoplimab组相似。 Eight patients (3 vehicle, 5 narsoplimab) continued in the dosing extension; all received narsoplimab. Median reduction in 24-hour UPE in these 8 patients was 61.4% at 31 to 54 weeks postbaseline. Estimated glomerular filtration rates (eGFR) remained stable in both substudies. Conclusion: This interim analysis suggests that narsoplimab treatment is safe, is well tolerated, and may result in clinically meaningful reductions in proteinuria and stability of eGFR in high-risk patients with advanced IgAN.

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药物

Narsoplimab