olokizumab的安全性和药物动力学anti-IL-6单克隆抗体,用于健康男性志愿者:随机第一阶段研究。

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Kretsos K, Golor G, Jullion·希克林·M, McCabe年代,肖年代,何塞J,奥利弗·R

olokizumab的安全性和药物动力学anti-IL-6单克隆抗体,用于健康男性志愿者:随机第一阶段研究。

药物开发中国新药杂志。2014年9月;3 (5):388 - 95。doi: 10.1002 / cpdd.121。2014年5月26日Epub。

PubMed ID

27129012 (在PubMed

]

文摘

白细胞介素- 6 (il - 6)是涉及一些炎症的病理生理学的条件。Olokizumab人性化anti-IL-6单克隆抗体,有选择地块il - 6的总装信号复杂。一个随机、双盲、安慰剂对照,第一阶段增大剂量研究评估了单剂量olokizumab升级管理的安全性和耐受性静脉注射(iv)或皮下注射(sc) 67名健康男性志愿者。药物动力学、药效学和免疫原性的olokizumab也被评估。Olokizumab容忍在剂量高达3.0毫克/公斤sc和10.0毫克/公斤第四;没有达到最大耐受剂量。没有严重不良事件或取款治疗诱发的不良事件报告的结果。药代动力学分析表明,最大血清浓度和曲线下的面积增加线性增加剂量。意思是终端半衰期31.5天(标准差12.4天)。sc剂量的生物利用度从84.2%到92.5%不等。 Rapid decreases in C-reactive protein concentrations were observed, with no dose dependency.

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药物

Olokizumab