三阶段随机试验比较inolimomab vs抗类固醇急性GVHD反应的常规治疗。

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Yakoub-Agha我Socie G, Vigouroux年代,乔湾,福斯特年代,Bilger K,苏亚雷斯F, Michallet M,布朗的D,加尔省P, Medeghri Z, Lehert P,赖C,玉米T, Vernant JP

三阶段随机试验比较inolimomab vs抗类固醇急性GVHD反应的常规治疗。

血。2017年2月2日,129 (5):643 - 649。doi: 10.1182 / - 2016 - 09 - 738625血。Epub 2016年11月29日。

PubMed ID

27899357 (在PubMed

]

文摘

抗类固醇急性移植物抗宿主病(GVHD)反应的治疗仍然是一个未满足临床需要。Inolimomab, CD25的单克隆抗体,在第二阶段试验已经显示出令人鼓舞的结果。这个阶段3随机、非盲、多中心试验inolimomab与常规治疗相比,在成人患者steroid-refractory急性移植物抗宿主病。病人被随机选择与inolimomab接受治疗或常规治疗(对照组治疗antithymocyte球蛋白(ATG))。的主要目的是评估总体生存1年不改变基线治疗分配。共有100名患者被随机放置:49例在51例inolimomab手臂和ATG的手臂。达成的主要标准是inolimomab 14个病人(28.5%),11例(21.5%),ATG手臂,风险比为0.874 (P =陈霞)。至少随访1年,26(53%)和31例(60%)患者死于inolimomab和ATG武器,分别。不良事件在2类似的武器,用更少的病毒感染在inolimomab手臂与ATG相比的手臂。这个随机三期试验的主要终点没有实现。 The lack of a statistically significant effect confirms the need for development of more effective treatments for acute GVHD. This trial is registered to https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search as EUDRACT 2007-005009-24.

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药物

Inolimomab