他达拉非健康受试者的药物动力学。
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他达拉非健康受试者的药物动力学。
Br中国新药杂志。2006年3月,61 (3):280 - 8。doi: 10.1111 / j.1365-2125.2005.02553.x。
- PubMed ID
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16487221 (在PubMed]
- 文摘
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目的:描述他达拉非血浆药物动力学在健康受试者单和多个剂量。方法:Noncompartmental参数计算对健康受试者接受一个2.5 20毫克他达拉非剂量在13个临床药理学研究。综合统计分析的结果在237年主题提供全球平均水平和评估身体质量指数(BMI)的影响,年龄、性别和吸烟状况。日变化、食品接触剂量的效果和比例在三个研究进行了分析。Multiple-dose药物动力学进行评估在另一项研究中,平行组15受试者收到10或20毫克每日他达拉非一次,10天。结果:他达拉非吸收迅速,意味着Cmax (378 microg l - 1 20毫克)观察到2 h;此后,浓度下降近monoexponentially平均(5日,第95百分位数)t1/2 17.5小时(11.5,29.6)。意味着口头间隙(CL / F)是2.48(1.35,4.35)的h - l和表观分布容积(Vz / F)是62.6 (39.5,92.1)l。没有临床意义的BMI的影响,年龄、性别或吸烟被发现。暴露剂量的时间没有显著影响。食物有微不足道的影响生物利用度为90%置信区间评估Cmax和AUC意味着比率。 Parameters were proportional to dose, indicating that doubling the dose doubled exposure. Steady state was attained by day 5 following once-daily administration, and accumulation (1.6-fold) was consistent with the t1/2. CONCLUSIONS: Tadalafil pharmacokinetics are linear with respect to dose and time, and are not affected by food. Systemic clearance is low relative to other phosphodiesterase 5 inhibitors.
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