疗效和安全性的vadadustat darbepoetin阿尔法在日本在血透患者贫血:第三阶段,多中心、随机、双盲研究。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

Nangaku M,近藤K, Ueta K, Kokado Y,金子G,松田H,川口Y, Y小松

疗效和安全性的vadadustat darbepoetin阿尔法在日本在血透患者贫血:第三阶段,多中心、随机、双盲研究。

Nephrol拨移植。2021年8月27日,36 (9):1731 - 1741。doi: 10.1093 /无损检测/ gfab055。

PubMed ID

33650630 (在PubMed

]

文摘

背景:Vadadustat是口服低氧诱导因子prolyl刺激红细胞生成的羟化酶抑制剂。方法:vadadustat的疗效和安全性,与darbepoetin阿尔法相比,决心在一个阶段3双盲研究日本在血透患者贫血。患者接受erythropoiesis-stimulating (esa)是随机和转向vadadustat或darbepoetin阿尔法52周。剂量调整维持血红蛋白(Hb) 10.0 - -12.0 g / dL水平。主要终点是平均Hb水平在20和24周。结果:323名随机化患者,120年和135年完成了52周治疗期在vadadustat darbepoetin阿尔法小组,分别。Hb水平平均20和24周(最小平方(LSM)和95%可信区间(CI))分别为10.61(10.45 - -10.76)和10.65 (10.50 - -10.80)g / dL vadadustat和darbepoetin阿尔法小组,分别展示vadadustat的非劣性darbepoetin阿尔法(区别:-0.05 g / dL;95%可信区间-0.26到0.17)。在两组中,意味着Hb水平为52周维持在目标范围内。此外,无论病人背景,Hb 52周的lsm是在目标范围内。 The most common adverse events were nasopharyngitis, diarrhea and shunt stenosis, which occurred at similar frequencies in both groups. No new safety concerns were identified. CONCLUSIONS: Vadadustat was as well-tolerated and effective as darbepoetin alfa in maintaining Hb levels within the target range. The findings suggest that vadadustat can be an alternative to ESA in the management of anemia in Japanese hemodialysis patients receiving ESA (ClinicalTrials.gov, NCT03439137).

beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Vadadustat