第二阶段ublituximab的多中心研究,小说glycoengineered anti-CD20单克隆抗体,患者复发的多发性硬化形式。

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福克斯E, Lovett-Racke AE,葛姆雷米,刘Y, Petracca M, Cocozza年代,舒宾R,雷,维斯女士,黄宗泽是的,权力SA Mok K, Inglese M

第二阶段ublituximab的多中心研究,小说glycoengineered anti-CD20单克隆抗体,患者复发的多发性硬化形式。

乘sci。2021年3月,27 (3):420 - 429。doi: 10.1177 / 1352458520918375。Epub 2020年4月30日。

PubMed ID

32351164 (在PubMed

]

文摘

背景:Ublituximab,小说单克隆抗体(mAb)瞄准一个独特的CD20抗原表位,为增强glycoengineered b细胞(ADCC)针对通过依赖抗体的细胞毒性。更大的ADCC允许低剂量和更短的灌注时间与其他anti-CD20马伯。目的:目的是确定最佳剂量,输液时间,活动ublituximab复发的多发性硬化症。方法:这是一个阶段2、安慰剂对照研究。患者接受三个ublituximab注入(150毫克/ 1 - 4小时在1和450 - 600毫克/天15天,星期1 - 3小时24)6个剂量组。主要终点是b细胞耗竭。结果:在所有组(N = 48),中值b细胞耗竭被周4 > 99%,保持在24和48周。最常见的不良事件(AEs)输注相关反应(1 - 2年级),没有明显增加的发病率在更短的灌注时间。没有AE-related中止。在24和48周,没有钆增强病变T1 (p = 0.003)和T2病灶体积减少10.6% (p = 0.002)。 The annualized relapse rate was 0.07; 93% remained relapse free on study. Overall, 74% of patients had no evidence of disease activity (NEDA). CONCLUSION: Ublituximab was safely infused as rapid as 1 hour, producing robust B-cell depletion and profound reductions in magnetic resonance imaging (MRI) activity and relapses.

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药物

Ublituximab

药物靶点

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