药代动力学和药效学模型血清Etrolizumab和循环beta7受体的入住率在溃疡性结肠炎患者。

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王魏X, Gibiansky L, Y, Fuh F,埃里克森R, S,报道唐太

药代动力学和药效学模型血清Etrolizumab和循环beta7受体的入住率在溃疡性结肠炎患者。

中国新药杂志。2018年3月,58 (3):386 - 398。doi: 10.1002 / jcph.1031。Epub 2017年11月26日。

PubMed ID

29178491 (在PubMed

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文摘

Etrolizumab,人源化单克隆抗体,特别是结合heterodimeric beta7单元的整合蛋白alpha4beta7 alphaEbeta7。药代动力学(PK)和药效学(PD)数据收集从一个etrolizumab 1期临床试验患者中度到重度溃疡性结肠炎(UC)。我们开发了一个系统,同时描述血清etrolizumab浓度的动力学模型和自由beta7受体循环intestinal-homing CD4 (+) T淋巴细胞。包含在分析38第一阶段UC患者接受单剂量或3月etrolizumab静脉或皮下注射剂量范围为0.3到10毫克/公斤。一个准稳态target-mediated药物配置模型是描述开发血清etrolizumab浓度之间的动态交互和自由beta7受体intestinal-homing UC患者的CD4 (+) T淋巴细胞。血清etrolizumab和绝对的时间配置文件项beta7(+)淋巴细胞(基线水平的百分数表示)所描述的很准稳态target-mediated药物处理模型。该模型能够描述的最大毒品入住率beta7 intestinal-homing CD4 (+) T淋巴细胞受体和入住率的浓度持续时间。90%有效浓度为etrolizumab饱和beta7肠道自导CD4 (+) T细胞受体是1.3杯/毫升。PK和PD模型预言的概要文件是与随后的第二阶段研究的观察一致。总之,一个集成的PK / PD模型在分析开发的合理描述血清etrolizumab PK概要文件和PK之间的关系和PD(免费beta7循环intestinal-homing CD4 (+) T淋巴细胞受体)在UC患者。

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药物

Etrolizumab