随机阶段我研究etrolizumab (rhuMAb beta7)在中度到重度溃疡性结肠炎。

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Rutgeerts PJ, Fedorak RN, Hommes DW, Sturm, Baumgart,布瑞斯勒B,施赖伯年代,曼斯菲尔德JC,威廉姆斯M,唐米,Visich J,魏X, Keir M,卢卡·D, Danilenko D, Egen J,奥

随机阶段我研究etrolizumab (rhuMAb beta7)在中度到重度溃疡性结肠炎。

肠道。2013年8月,62 (8):1122 - 30。doi: 10.1136 / gutjnl - 2011 - 301769。Epub 2012 6月20。

PubMed ID

22717454 (在PubMed

]

文摘

目的:Etrolizumab (rhuMAb beta7、anti-beta7 PRO145223)是一个人性化单克隆抗体针对heterodimeric beta7单元的整合蛋白alpha4beta7 alphaEbeta7,与白细胞迁移和保留在溃疡性结肠炎(UC)。这个随机阶段我研究评估的安全性和药理学etrolizumab患者中度到重度的加州大学。设计:单一剂量提升(SAD)阶段,etrolizumab(0.3, 1.0, 3.0, 10毫克/公斤静脉,3.0毫克/公斤皮下(SC)或安慰剂)是管理4:1在每个组(n = 25)。在多个剂量(MD)阶段,新患者接受每月etrolizumab(0.5毫克/公斤SC (n = 4), 1.5毫克/公斤SC (n = 5), 3.0毫克/公斤SC (n = 4), 4.0毫克/公斤静脉(n = 5))或安慰剂(n = 5)。药物动力学研究和梅奥诊所的分数评估基线,天29 (SAD), 43天,71 (MD)。结果:在悲伤的阶段,没有剂量限制毒性,注入或注射部位反应。两个伤口愈合受损严重不良事件发生在两个病人接受etrolizumab等等。在博士阶段,没有剂量限制毒性,并没有输液和注射部位反应。头痛是最常见的不良事件,etrolizumab患者更容易发生。Antietrolizumab抗体被发现在两个科目。 The duration of beta7 receptor full occupancy was dose related. A clinical response was observed in 12/18 patients, and clinical remission in 3/18 patients treated with etrolizumab in the MD stage, compared with 4/5 and 1/5 placebo patients, respectively. CONCLUSION: Etrolizumab is well tolerated in moderate to severe UC. Further investigation is warranted.

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药物

Etrolizumab