研究结果在一个自适应、无缝的随机试验的每周dulaglutide结合二甲双胍在2型糖尿病患者(AWARD-5)。

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Skrivanek Z, Gaydos提单、简司法院盖革MJ, Heathman妈,浆果,安德森JH, Forst T, Milicevic Z,贝瑞D

研究结果在一个自适应、无缝的随机试验的每周dulaglutide结合二甲双胍在2型糖尿病患者(AWARD-5)。

糖尿病ob金属底座。2014年8月16日(8):748 - 56。doi: 10.1111 / dom.12305。2014年5月22日Epub。

PubMed ID

24762094 (在PubMed

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文摘

目的:AWARD-5是一个自适应、无缝dulaglutide双盲对比研究中,一个每周glucagon-like peptide-1 (GLP-1)受体激动剂,与安慰剂在26周,sitagliptin 104周。这项研究还包括一个研究部分给出的结果。方法:2型糖尿病在二甲双胍(T2D)患者被随机分为3:1:1 - 7 dulaglutide剂量,sitagliptin(100毫克),或安慰剂。贝叶斯算法用于随机化和剂量的选择。患者自适应随机dulaglutide剂量使用可用的数据的基础上,临床效用指数(崔)糖化血红蛋白和糖化血红蛋白(HbA1c) sitagliptin 52周,体重,脉冲重复频率(公关)和舒张压(菲律宾)和安慰剂在26周。该算法患者随机分配到两个剂量选择。结果:Dulaglutide 1.5毫克是确定最佳剂量。Dulaglutide 0.75毫克遇见第二个标准剂量。Dulaglutide 1.5毫克显示最大的贝叶斯意味着改变基线(95%可信区间)糖化血红蛋白与sitagliptin -0.63 52周(-0.98 ~ -0.20)%。Dulaglutide 2.0毫克显示重量最大的placebo-adjusted意味着改变[-1.99(-2.88 - -1.20)公斤]和公关bpm] [0.78 (-2.10 - 3.80)。 Dulaglutide 1.5 mg showed the greatest placebo-adjusted mean change in DBP [-0.62 (-3.40 to 2.30) mmHg]. CONCLUSIONS: The Bayesian algorithm allowed for an efficient exploration of a large number of doses and selected dulaglutide doses of 1.5 and 0.75 mg for further investigation in this trial.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Dulaglutide	Glucagon-like肽受体1	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节