每周glucagon-like peptide-1受体激动剂dulaglutide每天换一次liraglutide非劣,优于安慰剂在日本的2型糖尿病患者:26周的随机III期研究。

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Miyagawa J, Odawara M, Takamura T, Iwamoto N, Takita Y, Imaoka T

每周glucagon-like peptide-1受体激动剂dulaglutide每天换一次liraglutide非劣,优于安慰剂在日本的2型糖尿病患者:26周的随机III期研究。

糖尿病ob金属底座。2015年10月17日(10):974 - 83。doi: 10.1111 / dom.12534。Epub 2015 8月20。

PubMed ID

26179187 (在PubMed

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文摘

目的:检查每周dulaglutide单一疗法的疗效和安全性(0.75毫克)与安慰剂比较,每日一次liraglutide(0.9毫克),日本的2型糖尿病患者。方法:这是一个第三阶段,52周(26周的主要终点),随机、双盲、安慰剂对照、非盲比较器(liraglutide)试验比较492日本2型糖尿病患者(dulaglutide n = 281;liraglutide n = 141;和安慰剂,n = 70) > / = 20岁。患者和研究者对治疗分配也不清楚dulaglutide和安慰剂liraglutide但不是。主要目标评估dulaglutide的优越性和安慰剂在改变基线糖化血红蛋白(HbA1c)在26周。分析进行全面分析。结果:在26周,每周dulaglutide优于安慰剂和非劣每日一次liraglutide从基线糖化血红蛋白变化(最小二乘意味着区别:dulaglutide vs安慰剂-1.57%(95%可信区间-1.79到-1.35);dulaglutide vs liraglutide -0.10%(95%可信区间-0.27到0.07)]。最常报告的不良事件是鼻咽炎,便秘,腹泻,恶心,腹胀,食欲下降;只有食欲下降dulaglutide之间的不同和liraglutide组(dulaglutide n = 2 (0.7%); liraglutide, n = 8 (5.8%); p = 0.003]. Nine (1.8%) patients experienced hypoglycaemia [dulaglutide, n = 6 (2.1%); liraglutide, n = 2 (1.5%); placebo, n = 1 (1.4%)], with no event being severe. CONCLUSIONS: In Japanese patients with type 2 diabetes, once-weekly dulaglutide (0.75 mg) was superior to placebo and non-inferior to once-daily liraglutide (0.9 mg) for reduction in HbA1c at 26 weeks. Dulaglutide was safe and well tolerated.

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药物靶点

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Dulaglutide	Glucagon-like肽受体1	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节