疗效和安全性dulaglutide和sitagliptin 52周后在2型糖尿病随机对照试验(AWARD-5)。

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魏因斯托克Nauck M RS, Umpierrez通用电气、Guerci B, Skrivanek Z, Milicevic Z

疗效和安全性dulaglutide和sitagliptin 52周后在2型糖尿病随机对照试验(AWARD-5)。

糖尿病护理。2014年8月,37 (8):2149 - 58。doi: 10.2337 / dc13 - 2761。Epub 2014年4月17日。

PubMed ID

24742660 (在PubMed

]

文摘

目的:比较两个剂量的疗效和安全性的每周dulaglutide, glucagon-like肽1受体激动剂,sitagliptin失控,metformin-treated 2型糖尿病患者。主要目标是比较(非然后优势)dulaglutide 1.5毫克和sitagliptin改变从基线糖化血红蛋白糖化血红蛋白(HbA1c)在52周。研究设计和方法:多中心、自适应随机双盲parallel-arm研究患者(N = 1098;意味着基线54岁;糖化血红蛋白8.1%(65更易与摩尔);体重86.4公斤;糖尿病持续7年)dulaglutide 1.5毫克,dulaglutide 0.75毫克,sitagliptin 100毫克或安慰剂(安慰剂对照期26周)。52周的治疗期长达104周,主要终点数据。结果:52周平均糖化血红蛋白的变化(最小二乘的意思是+ / - SE): -1.10 + / - 0.06%(-12.0 + / - 0.7更易与摩尔),-0.87 + / - 0.06%(9.5 + / - 0.7更易与摩尔),和-0.39 + / - 0.06%(4.3 + / - 0.7更易与摩尔)dulaglutide 1.5毫克,dulaglutide 0.75毫克,sitagliptin,分别。dulaglutide剂量都优于sitagliptin (P < 0.001,两者对比)。 No events of severe hypoglycemia were reported. Mean weight changes to 52 weeks were greater with dulaglutide 1.5 mg (-3.03 +/- 0.22 kg) and dulaglutide 0.75 mg (-2.60 +/- 0.23 kg) compared with sitagliptin (-1.53 +/- 0.22 kg) (P < 0.001, both comparisons). The most common gastrointestinal treatment-emergent adverse events in dulaglutide 1.5- and 0.75-mg arms were nausea, diarrhea, and vomiting. CONCLUSIONS: Both dulaglutide doses demonstrated superior glycemic control versus sitagliptin at 52 weeks with an acceptable tolerability and safety profile.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Dulaglutide	Glucagon-like肽受体1	蛋白质	人类	是的	受体激动剂	细节