在失配Repair-Deficient PD-1封锁,局部晚期直肠癌。

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Cercek, Lumish M, Sinopoli J,维斯J,什叶派J Lamendola-Essel M, El Dika IH Segal N, Shcherba M,苏格曼R, Stadler Z, Yaeger R,史密斯JJ,卢梭B, G陶土,帕特尔M,德赛,萨尔兹磅,Widmar M,艾耶K,张J, Gianino N,起重机C,罗马人PB, Pappou EP,聚会上P, Garcia-Aguilar J, Gonen M, Gollub M,魏瑟先生,Schalper KA,迪亚兹Jr

在失配Repair-Deficient PD-1封锁,局部晚期直肠癌。

郑传经地中海J。2022年6月5日。doi: 10.1056 / NEJMoa2201445。

PubMed ID

35660797 (在PubMed

]

文摘

背景:新辅助化疗和放疗其次是直肠的手术切除是标准的治疗局部晚期直肠癌。直肠癌的一个子集是错配修复缺陷引起的。因为不匹配repair-deficient大肠癌是响应程序死亡1 (PD-1)封锁在转移性疾病,它是假设检查点封锁可能在失配repair-deficient患者是有效的,局部晚期直肠癌。方法:我们采取了前瞻性第二阶段研究该单dostarlimab, anti-PD-1单克隆抗体,是管理患者每3周时间6个月不匹配repair-deficient阶段II或III直肠腺癌。这是紧随其后的是标准的化疗和手术治疗。患者临床完全缓解后完成dostarlimab治疗的化疗和手术。主要终点是持续的临床完全缓解后12个月内完成dostarlimab疗法或病理完全缓解后完成dostarlimab疗法有或没有新辅助放化疗和整体反应dostarlimab疗法有或没有放化疗。结果:共12例完成治疗dostarlimab经历了至少6个月的随访。所有12例(100%;95%置信区间,74年至100年)临床完全缓解,无肿瘤磁共振成像的证据,(18)F-fluorodeoxyglucose-positron-emission断层,内窥镜评估、直肠指诊或活检。 At the time of this report, no patients had received chemoradiotherapy or undergone surgery, and no cases of progression or recurrence had been reported during follow-up (range, 6 to 25 months). No adverse events of grade 3 or higher have been reported. CONCLUSIONS: Mismatch repair-deficient, locally advanced rectal cancer was highly sensitive to single-agent PD-1 blockade. Longer follow-up is needed to assess the duration of response. (Funded by the Simon and Eve Colin Foundation and others; ClinicalTrials.gov number, NCT04165772.).

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药物

Dostarlimab