特发性肺纤维化SAR156597:第二阶段安慰剂对照研究(DRI11772)。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

拉克,Richeldi L B,伽马安基丁酸Wung P, Bejuit R, Esperet C, C·安东尼,Soubrane C

特发性肺纤维化SAR156597:第二阶段安慰剂对照研究(DRI11772)。

欧元和j . 2018年12月13日,52 (6)。pii: 13993003.01130 -2018。doi: 10.1183/13993003.01130 -2018人。打印2018年12月。

PubMed ID

30337444 (在PubMed

]

文摘

2 b阶段试验(NCT02345070)的疗效和安全性进行评估两个剂量水平/方案SAR156597(双特异性IgG4抗体结合,中和循环interleukin-4和interleukin-13),与安慰剂相比,管理对特发性肺纤维化(IPF)患者52周。DRI11772是一个跨国的随机双盲安慰剂对照2 b阶段试验。> 40岁患者的诊断记录IPF收到SAR156597 200毫克每星期(QW) SAR156597 200毫克每隔2周(Q2W)或安慰剂,52周。主要疗效终点是绝对改变基线的用力肺活量(FVC) %预计在52周。325年327名随机患者接受治疗与安慰剂组(n = 109), SAR156597 Q2W (n = 108)或SAR156597 QW (n = 108)。均值变化从基线FVC % pred 52周为-5.8%,-5.2%和-6.3%的安慰剂,分别Q2W和QW武器(Q2W与安慰剂,p = 0.59;QW与安慰剂,p = 0.63)。安全性观察的三个治疗武器一般都是相似的,尽管严重不良事件更常见的QW手臂比其他武器。DRI11772研究未能证明SAR156597的IPF的治疗中获益。

beplay体育安全吗DrugBank数据引用了这篇文章

药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Romilkimab	Interleukin-13	蛋白质	人类	未知的	抑制剂	细节
Romilkimab	Interleukin-4	蛋白质	人类	未知的	抑制剂	细节