Tamrintamab pamozirine (sc - 003)患者platinum-resistant /难治性卵巢癌:第一阶段研究的发现。

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汉密尔顿E,奥马利DM, O 'Cearbhaill R, Cristea M,弗莱明GF, Tariq B方,法国D,罗西M, Brickman D,摩尔K

Tamrintamab pamozirine (sc - 003)患者platinum-resistant /难治性卵巢癌:第一阶段研究的发现。

Gynecol杂志。2020年9月,158 (3):640 - 645。doi: 10.1016 / j.ygyno.2020.05.038。Epub 2020年6月6日。

PubMed ID

32513564 (在PubMed

]

文摘

目的:卵巢上皮癌(转换端)是诊断在大多数妇女和先进的阶段,尽管最初敏感的,最终反复出现和发展抵抗已知的治疗。sc - 003是一个pyrrolobenzodiazepine-based抗体药物共轭针对二肽酶3 (DPEP3),一个包围的二肽酶与肿瘤起源细胞patient-derived转换端异种移植模型。这first-in-human 1 b / 1期研究评估安全/耐受性,药物动力学,和初步的抗肿瘤活性sc - 003单独或结合budigalimab(原abbv - 181),患者的抗体针对PD-1, platinum-resistant /耐火材料转换端(NCT02539719)。方法:患者接受sc - 003在1 6剂量水平(0.025 - -0.4毫克/公斤)每3周(Q3W),使用一个标准的3 + 3设计(dose-limiting毒性(DLT)期:21天)。DPEP3-positive肿瘤患者参加的dose-expansion阶段研究和治疗sc - 003单药治疗或结合budigalimab。结果:七十四名患者(n = 29日剂量升级;n = 45,剂量扩张;n = 3 budigalimab组合)登记和接收> / = 1研究药物的剂量。发生一个DLT(三年级肠梗阻),但被认为是与研究药物无关。的MTD Q3W时间表0.3毫克/公斤,sc - 003剂量选择的dose-expansion阶段研究0.3毫克/公斤和0.2毫克/公斤。 The most common treatment-emergent adverse events were fatigue, nausea, decreased appetite, pleural effusion, abdominal pain, and peripheral edema. The overall response rate was low (4%), and responses were not durable. Post-hoc examination of antitumor activity suggested a higher response rate in patients with higher DPEP3 expression. CONCLUSIONS: SC-003 lacked the requisite safety profile and antitumor activity to warrant further development.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Budigalimab	程序性细胞死亡蛋白1	蛋白质	人类	未知的	监管机构	细节