第二阶段,单臂、非盲、贝叶斯自适应pbi - 05204的疗效和安全性研究四期转移性胰腺癌患者。

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罗斯太,卡丹DB, Borazanci呃,施泰因巴赫M, Picozzi VJ, Rosemury, Wadlow RC,纽曼RA,柏林J

第二阶段,单臂、非盲、贝叶斯自适应pbi - 05204的疗效和安全性研究四期转移性胰腺癌患者。

肿瘤学家。2020年10月,25 (10):e1446-e1450。doi: 10.1634 / theoncologist.2020 - 0440。Epub 2020 7月2。

PubMed ID

32452588 (在PubMed

]

文摘

经验教训:这个试验评估一个新奇的植物提取物,pbi - 05204,没有达到整体存活率的主要终点但确实显示信号严重mPDA预处理的效果。pbi - 05204一般耐受性良好,与治疗有关的最常见的副作用是呕吐(23.7%)、呕吐(18.4%)、食欲下降(18.4%)、腹泻(15.8%)。需要额外的试验探索pbi - 05204在癌症治疗的作用。背景:生存为转移性胰腺导管腺癌(mPDA)是惨淡的,和小说代理是必要的。pbi - 05204改性超临界二氧化碳提取的夹竹桃夹竹桃叶。Oleandrin,提取的细胞毒性的主要成分,是一种强心苷,显示了抗肿瘤活性在不同肿瘤细胞系的机制涉及到一种蛋白激酶磷酸化的抑制mTOR的差别,通过对这些基因。方法:二期、单臂、开放研究确定pbi的功效- 05204耐火mPDA患者治疗。主要终点是总生存期(OS),假设50%的患者会在4.5个月。二级目标包括安全,无进展生存(PFS)和整体响应速度。患者接受口服pbi - 05204每天,直到进步疾病(PD),不可接受的毒性,或病人撤军。 Radiographic response was assessed every two cycles. RESULTS: Forty-two patients were enrolled, and 38 were analyzed. Ten patients were alive at 4.5 months (26.3%) with a median PFS of 56 days. One objective response (2.6%) was observed for 162 days. Grade >/= 3 treatment-emergent adverse events occurred in 63.2% of patients with the most common being fatigue, vomiting, nausea, decreased appetite, and diarrhea. CONCLUSION: PBI-05204 did not meet its primary endpoint for OS in this study. Recent preclinical data indicate a role for PBI-05204 against glioblastoma multiforme when combined with chemotherapy and radiotherapy. A randomized phase II trial is currently being designed.

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药物靶点

药物	目标	类	生物	药理作用	行动
Oleandrin	丝氨酸/ threonine-protein激酶mTOR	蛋白质	人类	未知的	Downregulator	细节